Omnipod® 5 mostró un sólido rendimiento clínico en una amplia variedad de tipos de pacientes1-3
Tiempo en rango alcanzado en la vida real4
* Forlenza GP, DeSalvo DJ, Aleppo G, et al. Diabetes Technol Ther. 2024;26(8):514-525. En un análisis retrospectivo de datos de casos reales obtenidos de 5841 (20,4 %) de los 28 612 adultos con diabetes mellitus tipo 1 que utilizaron Omnipod® 5 con el Objetivo de Glucosa en Sangre de 110 mg/dL, los pacientes mostraron un 80 % o más del tiempo en rango. Resultados de Omnipod® 5 basados en usuarios con ≥90 días de datos sensor de MCG, ≥75 % de los días con ≥220 mediciones disponibles.4
Muchas personas con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) pierden años de salud cuando no cuentan con las herramientas adecuadas5
Objetivos de glucemia frente a la realidad en los pacientes que reciben MDI
Un nivel de HbA1c <7 % es un objetivo de glucemia adecuado para la mayoría de las personas con diabetes6
Promedio de HbA1c para pacientes con DM1 que reciben MDI 7
Se ha demostrado que Omnipod® 5 mejora los niveles de HbA1c y el TIR, a la vez que ayuda a proteger frente a las subidas y bajadas de glucosa8
Datos de usuarios de MDI
Los usuarios de Omnipod® 5 mostraron una mayor eficacia del tratamiento en comparación con MDI1
En el reciente ensayo controlado y aleatorizado RADIANT:1
- Se incluyeron 189 participantes (de 4 a 70 años de edad) con DM1; 188 completaron el ensayo
- El 58 % eran participantes pediátricos (4 a 17 años)
- El ensayo se desarrolló en Francia, Bélgica y Reino Unido
- Sistema de MCG: FreeStyle Libre 2 de Abbott
- Todos los participantes recibieron previamente tratamiento con MDI + sensor
Omnipod® 5 mostró mejoras significativas en comparación con el tratamiento con MDI1
22,4 %
Más TIR
Omnipod® 5 mejora el TIR en un promedio del 22 % (en comparación con el tratamiento con MDI)
5,4
Horas/Día
Equivale a un promedio de 5,4 horas más al día, sin aumento en el TBR
1 % de reducción en HbA1c
El 51 % de los participantes del estudio con DM1 con un valor inicial de HbA1c ≥8 % (64 mmol/mol) pudieron mejorar este valor en un 1 % en comparación con el tratamiento con MDI1
Datos de usuarios de bombas de insulina
Omnipod® 5 mejora los resultados de aquellos pacientes que ya han probado un sensor y una bomba de insulina2
En el reciente ensayo controlado y aleatorizado OP5-003:2
- Se reclutaron 196 adultos (de 18 a 70 años) con DM1 en Francia y Estados Unidos; 192 completaron el ensayo
- Sistema de MCG: Dexcom G6
- Todos recibieron tratamiento con bomba (sin AID) durante ≥3 meses
Los usuarios de Omnipod® 5 alcanzaron un TIR más alto en comparación con el tratamiento con bomba previo2
17.5%
Más TIR
(p<0.0001)
4.2
Horas/Dia
a la vez que disminuye el TBR
A pesar de que ya utilizaban una bomba de insulina sin AID y con MCG, se observó una mejora en los valores de TIR y HbA1c en los pacientes que cambiaron a Omnipod® 5.
Omnipod® 5 permite a los usuarios disfrutar más de lo que realmente importa2
Los usuarios de Omnipod® 5 lo encuentran fácil de usar9
Los usuarios de Omnipod® 5 notificaron más confianza a la hora de evitar la hipoglucemia2,9
Omnipod® 5 reduce el impacto emocional causado por la diabetes2,9
Escala de confianza en el control de la hipoglucemia (HCS)9,*
Escala del impacto emocional causado por la diabetes de tipo 1 (T1-DDS)9,*:
Datos de la práctica
El uso de Omnipod® 5 se asoció con una mayor eficacia del tratamiento en un entorno de práctica clínica habitual3
El conjunto de datos de vida real de Omnipod® 5 incluye una cohorte amplia y diversa de usuarios en EE. UU. 3:
- 69.902 personas con diabetes mellitus tipo 1 (≥2 años) con al menos 90 días de datos disponibles
- Población pediátrica (2–17 años): 22.162 usuarios (~31,7%)
- Aproximadamente 17,7 millones de días-persona de uso de Omnipod® 5 ® representados
- Análisis realizados en condiciones de práctica clínica real, fuera del entorno controlado de los ensayos clínicos
- Estos datos de práctica clínica real muestran que Omnipod® 5 ® se asocia con resultados glucémicos favorables, consistentes con los observados en ensayos clínicos previos
Además, el uso de un objetivo de glucosa más bajo (110 mg/dL; 6,1 mmol/L) se asoció con un mayor tiempo en rango (TIR) en comparación con objetivos más altos3.
>80 % TIR alcanzado por el 20 % de los adultos con un objetivo de glucosa promedio de 110 mg/dL4
En la vida real, los usuarios de Omnipod 5 experimentaron solo un 1,1 % de TBR con un objetivo de glucosa promedio de 110 mg/dL3
No hay motivo para desconectarse
Los usuarios adultos pasaron el 93.7% del tiempo en Modo Automatizado en la vida real3
Dado que Omnipod® 5 es un dispositivo sin catéter e impermeable†, no es necesario desconectarlo durante las actividades diarias‡.
Omnipod® 5 es eficaz incluso en personas que no se consideran candidatos típicos para sistemas AID y que a menudo pasan por alto3.
La reducción del objetivo de glucosa mejoró significativamente el TIR10
Objetivo de glucosa
150 mg/dL frente a 110 mg/dL
Ratio IC: 1:9 | Factor de Corrección: 30 mg/dL
Más del 80 % de TIR con ajustes optimizados en la vida real11
Optimice los resultados con una combinación de la administración de insulina automatizada y la iniciada por el usuario
5 opciones de objetivo de glucosa para obtener mayor flexibilidad
Ratio IC
Factor de Corrección
Administración de bolos más sencilla durante las comidas con la función alimentos personalizados
Producto que cumple con la normativa de productos sanitarios.
† El Pod tiene una clasificación IP28 para un máximo de 7,6 metros (25 pies) durante 60 minutos. El Controlador Omnipod® 5 no es impermeable. Consulte en la guía del usuario del fabricante del sensor la clasificación relativa a la impermeabilidad del sensor.
‡ Los componentes del dispositivo, tanto el Pod, como el sensor y el Transmisor, deben retirarse antes de procedimientos de resonancia magnética (RM), tomografía computarizada (TC) o diatermia. Además, el Controlador y el smartphone deben mantenerse fuera de la sala de procedimientos. La exposición a procedimientos de RM, TC o diatermia podría dañar los componentes.
AID: administración automatizada de insulina; MCG: monitorización continua de glucosa; HbA1c: hemoglobina glucosilada (A1C); Ratio IC: Ratio Insulina-Carbohidratos; MDI: múltiples inyecciones diarias; TBR: tiempo por debajo del intervalo; TIR, tiempo en rango; DT1: diabetes tipo 1.
Referencias:
1. Wilmot E, et al. Presentado en: ATTD; del 19 al 22 de marzo de 2025; Ámsterdam, Países Bajos.
2. Renard E, et al. Diabetes Care. 2024. doi:10.2337/dc24-1550
3. Forlenza GP, DeSalvo DJ, Aleppo G, et al. Diabetes Technol Ther. 2024;26(8):514-525
4. Forlenza GP, DeSalvo DJ, Aleppo G, et al. Diabetes Technol Ther. 2024;26(8):514-525
5. Type 1 Diabetes Index. https://www.t1dindex.org.
6. Holt RIG, DeVries JH, Hess-Fischl A, et al. The management of type 1 diabetes in adults. A consensus report by the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2021;64(12):2609-2652. doi:10.1007/s00125-021-05568-3.
7. Gandhi K, Ebekozien O, Noor N, et al. Insulin Pump Utilization in 2017-2021 for More Than 22,000 Children and Adults With Type 1 Diabetes: A Multicenter Observational Study. Clin Diabetes. 2024;42(1):56-64. doi:10.2337/cd23-0055
8. Brown S, et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640
9. Datos de archivo de Insulet. OP5-003 Clinical Study Report 2024. Resultados de Omnipod® 5 basados en usuarios con ≥75 % de los días con ≥220 mediciones disponibles. Datos de archivo de Insulet. 15/5/2025. RF-042025-00013.
10. Forlenza G, et al. Presentado en: ATTD; del 19 al 22 de marzo de 2025; Ámsterdam, Países Bajos.
11. Datos retrospectivos de archivo de evidencia de la vida real. 2025. Resultados de usuarios con ajustes optimizados que incluyen suficientes datos de MCG (≥75 % de los días con ≥220 mediciones), ≥90 % de tiempo en Modo Automatizado, ≥5 bolos/día y una media del Objetivo de Glucosa en Sangre de 110-115 mg/dL (6,1-6,4 mmol/L). Ajustes optimizados: ISF × IDT ≤ 1500 (≤83 mmol/L), Ratio IC × IDT ≤350. RF-062025-00014.