*Se necesitan pinchazos en los dedos para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes si los síntomas o las expectativas no coinciden con las lecturas.

Para obtener una lista de dispositivos smartphone compatibles, visita omnipod.com/compatibilidad.

1. Estudio en 80 niños con diabetes tipo 1 de entre 2 y 5,9 años que incluyó 2 semanas de tratamiento estándar para la diabetes seguidas de 3 meses de uso de Omnipod 5 en Modo Automatizado. Promedio de tiempo durante la noche (12 a.m.-6 a.m.) con glucemia elevada en niños con tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 38,4 % frente a 16,9%. Promedio de tiempo diurno (de 6 a.m. a 12 a.m.) con glucemia elevada en niños con tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 39,4 % frente a 29,5%. Mediana de tiempo nocturno (12 a.m.-6 a.m.) con glucemia baja en niños con tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 3,41% frente a 2,13%. Mediana de horas diurnas (6 a.m.-12 a.m.) con niveles bajos de glucosa en sangre en niños con tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 3,43% frente a 2,46%. Sherr J, et al. Diabetes Care (2022).
2. Estudio en 240 personas con diabetes tipo 1 de entre 6 y 70 años que incluyó 2 semanas de tratamiento estándar para la diabetes seguidas de 3 meses de uso de Omnipod 5 en Modo Automatizado. Promedio de tiempo durante la noche (12 a.m.-6 a.m.) con glucemia alta en adultos/adolescentes y niños para la terapia estándar frente a Omnipod 5 = 32,1 % frente a 20,7 %; 42,2 % frente a 20,7 %. Mediana de tiempo diurno (6 a.m.-12 a.m.) con glucemia elevada en adultos/adolescentes y niños para la terapia estándar frente a Omnipod 5 = 32,6 % frente a 26,1 %; 46,4 % frente a 33,4 %. Mediana de tiempo durante la noche (12 a.m.-6 a.m.) con glucemia baja en adultos/adolescentes y niños para el tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 2,07 % frente a 0,82 %; 0,78 % frente a 0,78 %. Mediana de horas diurnas (6-12) con glucemia baja en adultos/adolescentes y niños con tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 1,91 % frente a 1,08 %; 1,17 % frente a 1,62 %. Brown et al. Diabetes Care (2021).
3. Pasquel FJ, et al. Presentado en: ADA; 21-24 de junio de 2024; Orlando, FL. Ensayo pivotal prospectivo en 305 participantes con diabetes tipo 2 de edades comprendidas entre 18 y 75 años. El estudio incluyó una fase de terapia estándar (ST) de 14 días seguida de una fase híbrida de circuito cerrado Omnipod 5 durante 13 semanas. Tiempo medio <70 mg/dL medido por MCG: ST = 0,2%, Omnipod 5 durante 3 meses = 0,2%, P<001. Tiempo medio >180 mg/dL medido por CGM: ST = 54%, Omnipod 5 durante 3 meses = 34%, P<0,001. La comparación es el cambio relativo.

Declaración de riesgos
El sistema automatizado de administración de insulina Omnipod 5 está indicado para su uso en personas con diabetes mellitus tipo 1 a partir de los 2 años de edad y diabetes mellitus tipo 2 a partir de los 18 años. El sistema Omnipod 5 está diseñado para uso doméstico en un solo paciente y requiere receta médica. El sistema Omnipod 5 es compatible con las siguientes insulinas U-100: NovoLog®, Humalog® y Admelog®.

La bomba ACE Omnipod 5 (Pod) está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a dosis fijas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina. La bomba Omnipod 5 ACE puede comunicarse de forma confiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluido el software de dosificación automática de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar órdenes de estos dispositivos. La tecnología SmartAdjust™ está pensada para su uso con monitores de glucosa continuos integrados (iCGM) compatibles y bombas con controlador alternativo habilitado (ACE) para aumentar, disminuir y pausar automáticamente la administración de insulina en función de los valores de glucosa actuales y previstos.

La Calculadora de SmartBolus de Omnipod 5 está pensada para calcular una dosis de bolo sugerida en función de los carbohidratos introducidos por el usuario, el valor de glucosa del sensor más reciente (o la lectura de glucosa en sangre si se utiliza una punción en el dedo), la tasa de cambio de la glucosa del sensor (si procede), la insulina a bordo (IOB) y el factor de corrección programable, la relación insulina/carbohidratos y el valor de glucosa objetivo.

ADVERTENCIA: la tecnología SmartAdjust NO debe ser utilizada por menores de 2 años. La tecnología SmartAdjust TAMPOCO debe usarse en personas que requieren menos de 5 unidades de insulina por día, ya que la seguridad de la tecnología no se ha evaluado en esta población.

El sistema Omnipod 5 NO se recomienda para personas que no pueden monitorear la glucosa según lo recomendado por su proveedor de atención médica, no pueden mantener contacto con su proveedor de atención médica, no pueden usar el sistema Omnipod 5 de acuerdo con las instrucciones, están tomando hidroxiurea porque podría resultar en valores CGM falsamente elevados y dar como resultado una administración excesiva de insulina que puede provocar una hipoglucemia grave, y NO tener una audición o visión adecuadas para permitir el reconocimiento de todas las funciones del sistema Omnipod 5, incluidas alertas, alarmas y recordatorios. Los componentes del dispositivo, incluidos el Pod, el transmisor del CGM y el sensor del CGM, deben retirarse antes de un tratamiento con imágenes por resonancia magnética (IRM), tomografía computarizada (TC) o diatermia. Además, el Controlador y el smartphone deben colocarse fuera de la sala de procedimientos. La exposición a IRM, TC o tratamiento de diatermia puede dañar los componentes. Visita https://www.omnipod.com/es-us/seguridad-en-insulet para obtener información adicional importante sobre seguridad. 

ADVERTENCIA: NO comience a usar el sistema Omnipod 5 ni cambie la configuración sin la capacitación y orientación adecuadas de un proveedor de atención médica. Iniciar y ajustar la configuración incorrectamente puede provocar una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que podría provocar hipoglucemia o hiperglucemia.