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©2018-2026 Insulet Corporation, Insulet, Omnipod, los logotipos de Omnipod, el logotipo de Omnipod 5, SmartAdjust, Omnipod DISPLAY, Omnipod VIEW, Omnipod DEMO, Podder, Simplify Life, Toby the Turtle, PodderCentral, el logotipo de PodderCentral, Podder Talk, PodPals, Pod University y OmnipodPromise son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Insulet Corporation en Estados Unidos u otras jurisdicciones. Todos los derechos reservados. Dexcom y Dexcom G6 y G7 son marcas comerciales registradas de Dexcom, Inc. y se utilizan en este documento con autorización. La carcasa del sensor, FreeStyle, Libre y las marcas relacionadas son marcas de Abbott y se utilizan con autorización en este documento. La marca denominativa y los logotipos de Bluetooth® son marcas comerciales registradas propiedad de Bluetooth SIG, Inc. y cualquier uso que Insulet Corporation hace de tales marcas es conforme a una licencia. El resto de las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios. El uso de marcas comerciales de terceros no constituye una recomendación ni implica una relación o afiliación de ningún otro tipo.
La empresa afiliada en España es Insulet Spain, S.L.U. con NIF B-75711374, domiciliada en Paseo de la Castellana 53, 1ª, 28046, Madrid.
Finalidad prevista según las Instrucciones de uso del Sistema de Administración de Insulina Automatizado Omnipod 5:
El Sistema de Administración de Insulina Automatizado Omnipod 5 es un sistema de administración de una única hormona diseñado para administrar insulina U-100 por vía subcutánea para el tratamiento de la diabetes de tipo 1 en personas a partir de 2 años de edad que necesiten insulina. El sistema Omnipod 5 está diseñado para funcionar como un sistema de administración de insulina automatizado cuando se utiliza con un dispositivo de monitorización continua de glucosa (MCG). En el Modo Automatizado, el sistema Omnipod 5 está diseñado para ayudar a las personas con diabetes de tipo 1 a alcanzar los objetivos glucémicos establecidos por sus profesionales sanitarios. Se ha diseñado para modular (aumentar, reducir o suspender) la administración de insulina, de forma que se encuentre dentro de los valores de umbral predefinidos según los valores de glucosa del sensor actuales y previstos para mantener la glucosa en sangre en niveles de Objetivo de Glucosa en Sangre variables a fin de reducir la variabilidad de la glucosa. Esta reducción de la variabilidad tiene por objeto reducir la frecuencia, la gravedad y la duración de la hiperglucemia y la hipoglucemia. El sistema Omnipod 5 también puede funcionar en un Modo Manual que administra insulina según las tasas establecidas o ajustadas de forma manual. El sistema Omnipod 5 está diseñado para su uso en un único paciente. El sistema Omnipod 5 está indicado para usar insulina U-100 de acción rápida. Advertencia: NO empiece a utilizar el sistema ni modifique los ajustes sin recibir la formación y la orientación adecuadas por parte de su profesional sanitario. Si inicia y configura los ajustes de forma incorrecta, puede dar lugar a una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que podría derivar en hipoglucemia o hiperglucemia.
Omnipod Discover^TM
Omnipod Discover^TM es un sistema de informes y análisis de datos retrospectivos, diseñado para usuarios del sistema Omnipod 5 o sus cuidadores y para sus profesionales sanitarios, para el análisis de los datos de glucosa y de la administración de insulina en entornos domésticos y sanitarios. Su finalidad es proporcionar datos complementarios que resulten útiles a los usuarios para el control de la diabetes y que ayuden a los profesionales sanitarios en el cuidado del paciente. Omnipod Discover ^TM no está diseñado para personas con diabetes en cuidados intensivos ni para la supervisión de pacientes en tiempo real. La plataforma de software Omnipod Discover^TMno está diseñada para sustituir la visualización principal en tiempo real del sensor ni los datos de administración de insulina en el dispositivo. Tampoco controla ninguna función del sistema Omnipod. No se debe tomar ninguna decisión sobre el tratamiento médico ni realizar ajustes basándose en esta plataforma de software; para tomar dichas decisiones, es necesario consultar con un médico.