Zeg vaarwel tegen slangetjes. Ervaar echte vrijheid.

‡ Vingerprikken zijn nodig voor beslissingen over diabetesbehandeling als de symptomen of verwachtingen niet overeenkomen met de metingen.

†De Pod heeft een IP28-specificatie voor waterdichtheid tot een diepte van 7,6 meter gedurende 60 minuten. De Controller is niet waterbestendig.

§Sensoren worden afzonderlijk verkocht en vereisen een apart voorschrift. Compatibele sensoren verschillen per land.

*De demonstratie-Pod is een naaldloze, niet-werkende Pod.
1. Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Prospectief kernonderzoek bij 240 deelnemers met T1D van 6–70 jaar. Het onderzoek omvatte een 14 daagse standaardtherapiefase (ST), gevolgd door een 3 maanden durende Omnipod 5 hybride closed loop (HCL)-fase. Gemiddelde tijd binnen hyperglykemisch bereik (> 10,0 mmol/L of > 180 mg/dL) zoals gemeten door CGM bij volwassenen/adolescenten en kinderen ST vs. 3 maanden Omnipod 5: 28,9% vs. 22,8%; 44,8% vs. 29,7%, P < 0,0001, respectievelijk. Gemiddelde tijd binnen hypoglykemisch bereik bij volwassenen/adolescenten en kinderen (< 3,9 mmol/L of < 70 mg/dL zoals gemeten met CGM): ST = 1,89%, 3 maanden Omnipod 5 = 1,32%, P < 0,0001; ST = 2,21%, 3 maanden Omnipod 5 = 1,78%, P < 0,0456, respectievelijk.
2. Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. Multicenter klinisch onderzoek met één groep bij 80 kleuters (in de leeftijd van 2–5,9 jaar) met T1D. Het onderzoek omvatte een 14-daagse standaardtherapiefase, gevolgd door een AID-fase van 3 maanden met het Omnipod 5-systeem. Gemiddelde tijd binnen hyperglykemisch bereik (> 10,0 mmol/L of > 180 mg/dL) zoals gemeten met CGM bij kinderen ST vs. 3 maanden Omnipod 5: 39,4% vs. 29,5%, P < 0,0001, respectievelijk. Gemiddelde tijd binnen hypoglykemisch bereik (< 3,9 mmol/L of < 70 mg/dL) zoals gemeten met CGM bij kinderen ST vs. 3 maanden Omnipod 5: 3,43% vs. 2,46%, P = 0,0204.
Risicoverklaring
Het Omnipod 5 Geautomatiseerd Insulinetoedieningssysteem is een toedieningssysteem voor insuline met één hormoon, bedoeld om insuline 100 U/mL subcutaan toe te dienen voor de behandeling van diabetes type 1 bij personen van 2 jaar en ouder die insulineafhankelijk zijn.

Het Omnipod 5-systeem is bedoeld om te functioneren als een geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem bij gebruik met compatibele continue glucosemonitoring (CGM). Het Omnipod 5-systeem is ontworpen om in de Geautomatiseerde Modus mensen met diabetes type 1 te helpen de door hun zorgverleners vastgestelde glykemische doelstellingen te bereiken. Het is bedoeld om de insulinetoediening te regelen (verhogen, verlagen of pauzeren) en binnen vooraf gedefinieerde drempelwaarden te werken aan de hand van de huidige en voorspelde CGM-waarde met als doel de glucosewaarden op een variabele streefwaarde glucose te houden, waardoor glucoseschommelingen worden verminderd. Deze vermindering in schommelingen moet leiden tot een vermindering van de frequentie, ernst en duur van zowel hyperglykemie als hypoglykemie.
Het Omnipod 5-systeem kan ook in een Handmatige Modus werken, waarbij de insuline op een ingestelde of handmatig aangepaste snelheid wordt toegediend.

Het Omnipod 5-systeem is bedoeld voor gebruik door één persoon. Het Omnipod 5-systeem is bedoeld voor gebruik met snelwerkende insulines van U-100 U/mL.
WAARSCHUWING: SmartAdjust™-technologie mag NIET worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar. SmartAdjust™-technologie mag ook NIET worden gebruikt door mensen die minder dan 5 eenheden insuline per dag nodig hebben, omdat de veiligheid van de technologie nog niet getest is bij deze populatie.
Het Omnipod® 5-systeem wordt NIET aanbevolen voor mensen die hun glucose niet kunnen controleren zoals aanbevolen door hun zorgverlener, die geen contact kunnen houden met hun zorgverlener, die het Omnipod® 5-systeem niet volgens de instructies kunnen gebruiken, Hydroxyurea gebruiken in combinatie met een Dexcom-sensor (omdat dit kan leiden tot foutief verhoogde sensorwaarden en tot een te hoge insulinetoediening, wat kan leiden tot ernstige hypoglykemie), en mensen die NIET voldoende kunnen horen en/of zien om alle functies van het Omnipod® 5-systeem te kunnen herkennen, met inbegrip van signalen, alarmen en herinneringen.Vóór een MR-scan (magnetic resonance imaging) of CT-scan (computertomografie) of een diathermiebehandeling moeten de onderdelen van het hulpmiddel, waaronder de Pod, de CGM-zender en de CGM-sensor, worden verwijderd. Bovendien moeten de Controller en de smartphone buiten de procedureruimte worden bewaard. Bij blootstelling aan MRI, CT of diathermie kunnen de onderdelen beschadigd raken. Ga naar https://www.omnipod.com/nl-nl/veiligheid voor belangrijke aanvullende veiligheidsinformatie.
WAARSCHUWING: gebruik het Omnipod 5-systeem of wijzig de instellingen NIET zonder adequate training en begeleiding van de zorgverlener. Het onjuist initiëren en aanpassen van de Instellingen kan een te lage of te hoge insulinetoediening tot gevolg hebben, wat kan leiden tot hyperglykemie of hypoglykemie.