Omnipod® 5 simplifica la vida con diabetes

1. Brown S. et al. Diabetes Care (2021). Estudio realizado en 240 personas con diabetes tipo 1 (DT1) de entre 6 y 70 años, en el que se aplicó un tratamiento estándar para la diabetes durante 2 semanas, seguido de 3 meses de uso del Omnipod 5 en modo automático. Nivel medio de HbA1c en adultos, adolescentes y niños: tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 7,16 % frente a 6,78 %; 7,67 % frente a 6,99 %. Tiempo medio en el rango de glucosa objetivo (según la monitorización continua de la glucosa, CGM) con el tratamiento estándar frente a Omnipod 5 en adultos, adolescentes y niños = 64,7 % frente a 73,9 %; 52,5 % frente a 68,0 %. Estudio financiado por Insulet. 

2. Sherr JL, et al. Diabetes Care (2022). Estudio realizado en 80 personas con diabetes tipo 1 de entre 2 y 5,9 años de edad, que consistió en 2 semanas de tratamiento estándar para la diabetes seguidas de 3 meses de uso de Omnipod 5 en modo automático. A1c media con el tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 7,4 % frente a 6,9 %. Tiempo medio en el rango de glucemia objetivo (según la MCG) con el tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 57,2 % frente a 68,1 %. Estudio financiado por Insulet. Estudio financiado por Insulet. 

3. Pasquel FJ, et al. JAMA Network Open (2025). Ensayo prospectivo pivotal en 305 participantes con DM2 de entre 18 y 75 años. El estudio incluyó una fase de 14 días de tratamiento estándar (TE), seguida de una fase de 13 semanas con el sistema híbrido de bucle cerrado Omnipod 5. HbA1c media: TS frente a Omnipod 5 durante 13 semanas: 8,2 % frente a 7,4 %, p < 0,001. Tiempo medio en rango (70-180 mg/dL): TS frente a Omnipod 5 durante 13 semanas: 45 % frente a 66 %, p < 0,001.

^‡El Pod tiene una clasificación IP28 que lo protege hasta una profundidad de 25 pies durante 60 minutos. El controlador Omnipod 5 no es resistente al agua. 

^§Los sensores de monitorización continua de glucosa (CGM) se venden por separado. Para utilizar el modo automático, es necesario emplear los modelos Dexcom G6 y G7 junto con la aplicación móvil de Dexcom. El receptor Dexcom no es compatible.

^#Se define como «mayoría» al menos el 50 % de los copagos de los pacientes de $30 o menos al mes. Entre todas las reclamaciones pagadas de Pods Omnipod 5, G7 y G6, tanto comerciales como de Medicare, desde enero de 2024 hasta diciembre de 2024. Incluye las prestaciones y ofertas disponibles a través de Insulet, como el programa de tarjetas de copago. El importe real del copago depende del plan de salud y la cobertura del paciente; puede variar y ser superior o inferior al importe anunciado cada mes. Fuente: Biblioteca IQVIA OPC

^†En función de la cobertura, las limitaciones y las autorizaciones de cada seguro.
 

1. Requisitos del programa

Criterios de elegibilidad: Sujeto a las limitaciones y a los términos y condiciones del programa, el Programa de prueba gratuita de 30 días de Omnipod DASH (el “Programa”) está abierto a pacientes que dispongan de una receta médica válida de Omnipod DASH y que cuenten con un seguro médico comercial o privado, incluidos los planes disponibles a través de los mercados de seguros médicos estatales y federales. El Programa está abierto únicamente a nuevos pacientes de terapia con Pod que provengan exclusivamente de un tratamiento con múltiples inyecciones diarias o bombas con tubo y que no hayan utilizado anteriormente Omnipod® 5, Omnipod DASH ni el sistema de administración de insulina Omnipod.

Esta oferta no es válida para participantes cuya receta médica de Omnipod DASH sea pagada, total o parcialmente, por Medicare, Medicaid o cualquier otro programa federal o estatal, ni en aquellos lugares donde lo prohíba la ley. Es posible que los participantes en determinados planes de seguro comercial no cumplan los requisitos. Esta oferta solo es válida en Estados Unidos, Puerto Rico y los territorios de EE. UU. Para obtener más información, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Insulet en el 1-800-591-3455.

2. Detalles del programa

Con este programa, los participantes pueden tener derecho a recibir un suministro de 30 días de productos Omnipod DASH sin coste alguno para ellos. Los participantes que cumplan los requisitos tienen dos (2) opciones, según lo siguiente:

- El participante deberá firmar el documento de aceptación de la prueba gratuita de 30 días de Omnipod DASH a través de la plataforma correspondiente facilitada por la farmacia colaboradora de Insulet.
- Una vez que Insulet, o su farmacia asociada, haya recibido la solicitud, incluida una receta válida para el kit de introducción a Omnipod DASH y los pods de Omnipod DASH, Insulet o su farmacia asociada comprobarán las prestaciones del participante. Si la comprobación de las prestaciones da como resultado un copago mensual igual o inferior a doscientos dólares ($200 ), Insulet o su farmacia asociada emitirán al participante una tarjeta de copago de uso único, por un valor equivalente a los gastos de su propio bolsillo que el participante tendría que abonar por un envío inicial de Omnipod DASH de 30 días, de conformidad con la sección 3, más adelante.
- Si la comprobación de las prestaciones da como resultado un copago superior a doscientos dólares ($200), Insulet o sus socios autorizados se encargarán de enviar un (1) kit de introducción de Omnipod DASH, de conformidad con la sección 4, más adelante.
- A efectos de claridad, el término "copago" abarcará cualquier gasto de bolsillo correspondiente al suministro de Pods para un (1) mes, incluidos las franquicias, copagos y otros gastos de bolsillo que el participante tuviera que abonar para adquirir dicho suministro de Pods.
- Es posible que la ayuda para el copago no se aplique a la franquicia del plan de salud del participante si así lo prohíbe la legislación estatal o el propio plan de salud.

Insulet se reserva el derecho a modificar, enmendar o rescindir este programa, en su totalidad o en parte, en cualquier momento.

 3. Tarjeta de copago

En caso de que se considere que el participante cumple los requisitos para recibir una tarjeta de copago de Omnipod DASH, este recibirá por vía electrónica una (1) tarjeta de copago de Omnipod DASH, válida para un solo uso, por el importe necesario para que el participante pueda adquirir un suministro de 30 días de cápsulas Omnipod DASH en una farmacia participante. Además, las farmacias asociadas a Insulet enviarán, sin coste alguno para el participante, un (1) kit de inicio de Omnipod DASH, que incluirá:

- Un (1) gestor personal de diabetes (PDM) Omnipod DASH
- Una (1) guía de usuario de Omnipod DASH
- Un (1) cable de carga para el PDM

El kit de inicio de Omnipod DASH se enviará a la dirección de envío indicada por el participante en su formulario de aceptación. Cualquier fecha estimada de entrega se facilita únicamente a título informativo para el participante y no constituye una garantía de que el kit de inicio se entregue en dicha fecha. El participante es responsable de facilitar una dirección de entrega correcta, de recibir el envío del kit de inicio y de comprobar su contenido.

4. Entrega del producto

En caso de que se considere que el participante cumple los requisitos para recibir una entrega única de Pods Omnipod DASH sin coste alguno para él, Insulet o su socio autorizado le entregarán un (1) kit de introducción Omnipod DASH, que incluirá:

- Un (1) PDM Omnipod DASH
- Once (11) Pods de Omnipod DASH
- Una (1) guía de usuario de Omnipod DASH
- Un (1) cable de carga para el PDM

El kit de introducción Omnipod DASH se enviará a la dirección de envío indicada por el participante en su formulario de aceptación. Cualquier fecha estimada de entrega se facilita únicamente a título informativo para el participante y no constituye una garantía de que el kit de introducción se entregue en dicha fecha. El participante es responsable de facilitar una dirección de envío correcta, de recibir el envío del kit de introducción y de verificar su contenido.

1. Requisitos de participación en el programa

Criterios de elegibilidad: Sujeto a las limitaciones y a los términos y condiciones del programa, el programa de prueba de 30 días del kit de introducción a Omnipod 5 (el «Programa») está abierto a pacientes que dispongan de una receta médica válida para Omnipod 5, así como de una receta médica para un sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) compatible, y que cuenten con un seguro médico comercial o privado, incluidos los planes disponibles a través de los mercados de seguros médicos estatales y federales. Para poder participar, el plan de seguro del paciente debe incluir la cobertura de los Pods de Omnipod 5. El Programa está abierto únicamente a nuevos pacientes de terapia con Pods que provengan de un tratamiento con múltiples inyecciones diarias o bombas con tubo y que no hayan utilizado anteriormente Omnipod 5, Omnipod DASH® ni el sistema de administación de insulina Omnipod.

Esta oferta no es válida para los participantes cuya receta médica de Omnipod 5 o de un sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) compatible sea pagada, total o parcialmente, por Medicare, Medicaid o cualquier otro programa federal o estatal. Tampoco es válida para los participantes que paguen en efectivo ni en aquellos lugares donde lo prohíba la ley. Se considera que un participante paga en efectivo cuando no dispone de cobertura de seguro para el Omnipod 5 o cuando, aunque tenga un seguro comercial o privado, Insulet determine, a su entera discreción, que el participante carece efectivamente de seguro, ya que dicha cobertura no proporciona un nivel significativo de ayuda económica para cubrir el coste de una receta médica de Omnipod 5. Es posible que los participantes en determinados planes de seguro comercial no cumplan los requisitos. Esta oferta solo es válida en Estados Unidos, Puerto Rico y los territorios de EE. UU. Los participantes que reciban sus productos a través del canal de equipos médicos duraderos o del canal de equipos médicos duraderos de farmacia no pueden participar en el programa de tarjetas de copago. Ponte en contacto con el servicio de atención al cliente de Insulet en el 1-800-591-3455 para obtener más detalles.

2. Program Details

Con este programa, los participantes pueden tener derecho a recibir un suministro limitado de productos Omnipod 5 sin coste alguno para ellos. Los participantes que cumplan los requisitos tienen dos (2) opciones, según lo siguiente:

• El participante deberá firmar el «Acuerdo de prueba de 30 días del kit de introducción a Omnipod® 5» a través de la plataforma correspondiente facilitada por Insulet.

• Una vez que Insulet haya recibido la solicitud, esta se remitirá a la farmacia colaboradora de Insulet, desde donde se enviará una solicitud de receta médica al profesional de la salud del participante. Si se recibe una receta médica válida, tanto para el kit de introducción de Omnipod 5 como para los pods de Omnipod 5, Insulet o sus socios comprobarán las prestaciones del participante.

  • SI la comprobación de las prestaciones da como resultado un copago mensual igual o inferior a doscientos dólares ($200), Insulet emitirá al participante una tarjeta de copago de uso único, por un valor equivalente a los gastos de bolsillo que el participante tendría que abonar por un kit de inicio de Omnipod 5, de conformidad con la sección 3, más adelante.

  • SI la comprobación de las prestaciones da como resultado un copago superior a doscientos dólares ($200), Insulet o sus socios autorizados se encargarán del envío de un (1) kit de introducción de Omnipod 5, de conformidad con la sección 4, más adelante.

  • A efectos de claridad, el término «copago» abarcará cualquier gasto de bolsillo correspondiente al suministro de Pods para un (1) mes, incluidos los franquicias, copagos y otros gastos de bolsillo que el participante tendría que abonar para adquirir dicho suministro de Pods.

  • Es posible que ninguna ayuda para el copago se aplique a la franquicia del plan de salud del participante si así lo prohíbe la legislación estatal o el propio plan de salud.

  • Para poder utilizar el sistema Omnipod 5 en modo automático, el usuario también debe adquirir un dispositivo de monitorización continua de glucosa (CGM) compatible. Este programa no incluye el suministro de un CGM compatible.

Insulet se reserva el derecho a modificar, enmendar o rescindir este programa, en su totalidad o en parte, en cualquier momento.

3. Copay Card

En caso de que se considere que el participante cumple los requisitos para recibir una tarjeta de copago de Omnipod 5, este recibirá por vía electrónica una (1) tarjeta de copago de Omnipod 5, válida para un solo uso, por el importe necesario para que el participante pueda adquirir un (1) kit de introducción de Omnipod 5, que incluirá:

• Un (1) Controlador de Omnipod 5
• Diez (10) Pods de Omnipod 5
• Una (1) guía de usuario de Omnipod 5
• Un (1) cable de carga para el Controlador

4. Entrega del producto

En caso de que se considere que el participante cumple los requisitos para recibir una entrega única de cápsulas Omnipod 5 sin coste alguno para él, Insulet o su socio autorizado le entregarán un (1) kit de introducción Omnipod 5, que incluirá:

• Un (1) Controlador Omnipod 5
• Diez (10) Pods de Omnipod 5
• Una (1) guía de usuario de Omnipod 5
• Un (1) cable de carga para el Controlador

El kit de introducción de Omnipod 5 se enviará a la dirección de envío indicada por el participante en su formulario de aceptación. Cualquier fecha estimada de entrega se facilita únicamente a título informativo para el participante y no constituye una garantía de que el kit de introducción se entregue en dicha fecha. El participante es responsable de facilitar una dirección de entrega correcta, de recibir el envío del kit de introducción y de verificar el contenido del mismo.

*Declaración de riesgos

El sistema automatizado de administración de insulina Omnipod 5 está indicado para personas con diabetes mellitus tipo 1 a partir de los 2 años de edad y con diabetes mellitus tipo 2 a partir de los 18 años de edad.

El sistema Omnipod 5 está destinado al uso doméstico por un solo paciente y requiere receta médica. El sistema Omnipod 5 es compatible con las siguientes insulinas U-100: NovoLog®, Humalog®, Kirsty® y Admelog®.

La bomba Omnipod 5 ACE (Pod) está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a velocidades fijas y variables, para el control de la diabetes mellitus en personas que requieren insulina. La bomba Omnipod 5 ACE es capaz de comunicarse de forma fiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluido el software de dosificación automática de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar comandos procedentes de dichos dispositivos.

La tecnología SmartAdjust™ está diseñada para utilizarse con monitores continuos de glucosa integrados (iCGM) compatibles y bombas habilitadas para controladores alternativos (ACE) con el fin de aumentar, disminuir y pausar automáticamente la administración de insulina en función de los valores de glucosa actuales y previstos.

La calculadora de bolos SmartBolus de Omnipod 5 está diseñada para calcular una dosis de bolo recomendada basándose en los hidratos de carbono introducidos por el usuario, el valor de glucosa más reciente del sensor (o la lectura de glucosa en sangre si se utiliza un pinchazo en el dedo), la tasa de variación de la glucosa del sensor (si procede), la insulina activa (IOB), así como el factor de corrección programable, la relación insulina-hidratos de carbono y el valor objetivo de glucosa.

ADVERTENCIA: La tecnología SmartAdjust NO debe ser utilizada por menores de 2 años. La tecnología SmartAdjust tampoco debe utilizarse en personas que necesiten menos de 5 unidades de insulina al día, ya que no se ha evaluado la seguridad de esta tecnología en este grupo de población.

El sistema Omnipod 5 NO se recomienda para personas que no puedan controlar la glucosa según las recomendaciones de su profesional, que no puedan mantenerse en contacto con su profesional, que no puedan utilizar el sistema Omnipod 5 de acuerdo con las instrucciones, que estén tomando hidroxiurea, ya que esto podría provocar valores falsamente elevados de la monitorización continua de la glucosa (MCG) y dar lugar a una administración excesiva de insulina que puede provocar hipoglucemia grave, y que NO dispongan de una capacidad auditiva y/o visual adecuada que les permita reconocer todas las funciones del sistema Omnipod 5, incluidas las alertas, las alarmas y los recordatorios. Los componentes del dispositivo, incluidos el Pod, el transmisor de MCG y el sensor de MCG, deben retirarse antes de someterse a una resonancia magnética (RM), una tomografía computarizada (TC) o un tratamiento de diatermia. Además, el controlador y el smartphone deben dejarse fuera de la sala de procedimientos. La exposición a una RM, una TC o un tratamiento de diatermia puede dañar los componentes. Visite www.omnipod.com/safety para obtener información adicional importante sobre seguridad.

ADVERTENCIA: NO empiece a utilizar el sistema Omnipod 5 ni modifique sus ajustes sin haber recibido la formación y la orientación adecuadas por parte de un profesional sanitario.