ما هو® Omnipod؟

* يتطلب الوضع الآلي وجود مستشعر متوافق. يتم بيع ووصف المستشعرات المتوافقة بشكل منفصل. قد يختلف توفر المستشعر حسب الدولة أو المنطقة.

1- براون وآخرون. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. دراسة محورية مستقبلية شملت 240 مشاركًا مصابين بالنوع الأول من السكري تتراوح أعمارهم بين 6 و70 سنة. تضمنت الدراسة مرحلة علاج قياسي لمدة 14 يومًا تليها مرحلة استخدام نظام الحلقة المغلقة الهجينة Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر.
متوسط الوقت ضمن النطاق (3.9-10.0 mmol/L أو 70-180 mg/dL) لدى البالغين/المراهقين كما تم قياسه بواسطة نظام مراقبة الجلوكوز المستمر: العلاج القياسي = ‎64.7%‏، Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر = ‎73.9%‏، P<0.0001.
متوسط الوقت ضمن النطاق (3.9-10.0 mmol/L أو 70-180 mg/dL) لدى الأطفال كما تم قياسه بواسطة نظام مراقبة الجلوكوز المستمر: العلاج القياسي = ‎52.5%‏، Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر = ‎68.0%‏، P<0.0001.
متوسط HbA1c: العلاج القياسي مقابل استخدام Omnipod® 5 لدى البالغين/المراهقين (14-70 سنة) والأطفال (6-13.9 سنة): (‎7.16%‏ مقابل ‎6.78%‏ أو 55 mmol/mol مقابل 51 mmol/mol، P<0.0001؛ ‎7.67%‏ مقابل ‎6.99%‏ أو 60 mmol/mol مقابل 53 mmol/mol)، P<0.0001.
متوسط الوقت بنسبة >10.0 mmol/L أو >180 mg/dL (من 12 منتصف الليل حتى أقل من 6 صباحًا) كما تم قياسه بواسطة نظام مراقبة الجلوكوز المستمر لدى البالغين/المراهقين والأطفال: العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: ‎32.1%‏ مقابل ‎20.7%‏؛ ‎42.2%‏ مقابل ‎20.7%‏، P<0.0001 على التوالي.
متوسط الوقت بنسبة >10.0 mmol/L أو >180 mg/dL (من 6 صباحًا حتى أقل من 12 منتصف الليل) كما تم قياسه لدى البالغين/المراهقين والأطفال: العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: ‎32.6%‏ مقابل ‎26.1%‏؛ ‎46.4%‏ مقابل ‎33.4%‏، P<0.0001 على التوالي.
متوسط الوقت بنسبة <3.9 mmol/L أو <70 mg/dL (من 12 منتصف الليل حتى أقل من 6 صباحًا) كما تم قياسه لدى البالغين/المراهقين والأطفال: العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: ‎3.64%‏ مقابل ‎1.17%‏، P<0.0001؛ ‎2.51%‏ مقابل ‎1.78%‏، P=0.0456 على التوالي.
متوسط الوقت بنسبة <3.9 mmol/L أو <70 mg/dL (من 6 صباحًا حتى أقل من 12 منتصف الليل) كما تم قياسه لدى البالغين/المراهقين والأطفال: العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: ‎2.64%‏ مقابل ‎1.37%‏، P<0.0001؛ ‎2.13%‏ مقابل ‎1.98%‏، P=0.2545 على التوالي.

2- شير وآخرون. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. دراسة سريرية متعددة المراكز أُجريت على 80 طفلًا من مرحلة ما قبل المدرسة (تتراوح أعمارهم بين 2 و5.9 سنوات) مصابين بالنوع الأول من السكري. تضمنت الدراسة مرحلة علاج قياسي لمدة 14 يومًا، تلتها مرحلة لمدة 3 أشهر باستخدام نظام ضخ الأنسولين الآلي Omnipod® 5.
متوسط HbA1c كما تم قياسه لدى الأطفال الصغار جدًا، العلاج القياسي مقابل استخدام Omnipod® 5: 7.4% مقابل 6.9% أو 57 mmol/ml مقابل 53 mmol/mol؛ (P<0.0001).
متوسط الوقت ضمن النطاق (3.9-10.0 mmol/L أو 70-180 mg/dL) كما تم قياسه عبر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر لدى الأطفال، العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: 57.2% مقابل 68.1%، P<0.0001.
متوسط الوقت بنسبة >10.0 mmol/L أو >180 mg/dL (من 12 منتصف الليل حتى أقل من 6 صباحًا) كما تم قياسه عبر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر لدى الأطفال، العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: 38.4% مقابل 16.9%، P<0.0001.
متوسط الوقت بنسبة >10.0 mmol/L أو >180 mg/dL (من 6 صباحًا حتى أقل من 12 منتصف الليل) كما تم قياسه عبر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر لدى الأطفال، العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: 39.7% مقابل 33.7%، P<0.0001.
متوسط الوقت بنسبة <3.9 mmol/L أو <70 mg/dL (من 12 منتصف الليل حتى أقل من 6 صباحًا) كما تم قياسه عبر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر لدى الأطفال، العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: 3.41% مقابل 2.13%، P=0.0185.
متوسط الوقت بنسبة <3.9 mmol/L أو <70 mg/dL (من 6 صباحًا حتى أقل من 12 منتصف الليل) كما تم قياسه عبر نظام مراقبة الجلوكوز المستمر لدى الأطفال، العلاج القياسي مقابل Omnipod® 5 لمدة 3 أشهر: 3.44% مقابل 2.57%، P=0.0799.

الغرض من الاستخدام كما هو موضح في تعليمات الاستخدام لنظام ضخ الأنسولين الآلي Omnipod® 5:
نظام ضخ الأنسولين الآلي Omnipod® 5 هو نظام لإيصال هرمون واحد (الأنسولين) مصمم لإيصال أنسولين U-100 تحت الجلد للمساعدة في إدارة مرض السكري من النوع الأول للأشخاص من عمر 2 سنة فما فوق ممن يحتاجون إلى الأنسولين. يُستخدم نظام Omnipod® 5 كنظام إيصال الأنسولين الآلي عند استخدامه مع أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمر المتوافقة.
عند تفعيل الوضع الآلي، يهدف نظام Omnipod® 5 إلى مساعدة الأشخاص المصابين بالسكري من النوع الأول على تحقيق أهداف الجلوكوز التي يحددها لهم مقدمو الرعاية الصحية. ويعمل النظام من خلال تعديل (زيادة أو تقليل أو إيقاف) إيصال الأنسولين ضمن حدود محددة مسبقًا، وذلك بالاعتماد على قراءات الجلوكوز الحالية والمتوقعة من المستشعر للحفاظ على مستوى السكر في الدم بالقرب من القيم المستهدفة، مما يخفف من تقلبات الجلوكوز.
ويهدف هذا التقليل في التقلبات إلى تقليل تكرار وشدة وفترات كل من ارتفاع أو انخفاض السكر في الدم. ويمكن للنظام أيضًا العمل في الوضع اليدوي، حيث يُضخ الأنسولين بمعدلات ثابتة أو معدلة يدويًا.
نظام Omnipod® 5 مخصص للاستخدام من قبل مريض واحد فقط، ومصمم للاستخدام مع أنسولين سريع المفعول U-100 فقط.
تحذير: لا تبدأ في استخدام نظام Omnipod® 5 أو تغيير الإعدادات دون الحصول على التدريب الكافي والإرشاد من مقدم الرعاية الصحية. البدء أو تعديل الإعدادات بشكل غير صحيح قد يؤدي إلى زيادة أو نقص إيصال الأنسولين، مما قد يؤدي إلى انخفاض أو ارتفاع السكر في الدم.

الغرض من الاستخدام كما هو موضح في تعليمات الاستخدام لنظام إدارة الأنسولين ®Omnipod DASH:
تم تصميم نظام إدارة الأنسولين ®Omnipod DASH لإيصال الأنسولين تحت الجلد بمعدلات ثابتة ومتغيرة لمساعدة الأشخاص المصابين بمرض السكري الذين يحتاجون إلى الأنسولين في إدارة حالتهم الصحية. يُستخدم نظام ®Omnipod DASH مع أنسولين سريع المفعول U-100 فقط.
تحذير: لا تحاول استخدام نظام ®Omnipod DASH قبل تلقي التدريب اللازم. عدم الحصول على التدريب الكافي قد يعرض صحتك وسلامتك للخطر.

شركة Insulet. Insulet Corporation و Omnipod وشعار Omnipod وDASH وشعار DASH وSmartAdjust وPodder وSimplify Life هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لشركة Insulet Corporation. جميع الحقوق محفوظة.
Glooko هي علامة تجارية لشركة Glooko, Inc. وتُستخدم بموجب تصريح. Dexcom وDexcom G6 وDexcom G7 هي علامات تجارية مسجلة أو غير مسجلة لشركة Dexcom, Inc. في الولايات المتحدة و/أو دول أخرى وتُستخدم بموجب تصريح. غلاف المستشعر وFreeStyle وLibre والعلامات التجارية ذات الصلة هي علامات لشركة Abbott Diabetes Care Inc وتُستخدم بموجب تصريح. كلمة Bluetooth® وشعاراتها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة لشركة Bluetooth SIG, Inc. وأي استخدام لهذه العلامات من قبل شركة Insulet Corporation يتم بموجب ترخيص.
جميع العلامات التجارية الأخرى مملوكة لأصحابها. استخدام العلامات التجارية الخاصة بالأطراف الثالثة لا يشكل تأييدًا أو علاقة أو أي ارتباط آخر.