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URGENT: Rappel de dispositif médical concernant les Pods Omnipod, 26 mai 2026

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©2018-2026 Insulet Corporation. Omnipod, les logos Omnipod, DASH, le logo DASH, le logo Omnipod 5, SmartAdjust, Omnipod DISPLAY, Omnipod VIEW, Omnipod DEMO, Podder, Simplify Life, Toby the Turtle, PodderCentral, le logo PodderCentral, Podder Talk, PodPals, Pod University et OmnipodPromise sont des marques déposées ou marques commerciales d’Insulet Corporation. Tous droits réservés. Glooko est une marque commerciale de Glooko, Inc. et est utilisée avec autorisation. Dexcom et Dexcom G6 et G7 sont des marques déposées de Dexcom, Inc. utilisées avec sa permission. Le boîtier du Capteur, FreeStyle, Libre et les marques associées sont des marques commerciales d’Abbott et leur utilisation fait l’objet d’une autorisation. La marque et les logos Bluetooth® sont des marques déposées appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Insulet Corporation est soumise à une licence. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. L’utilisation de marques déposées par des tiers ne constitue pas une approbation ou n’implique pas une relation ou une autre affiliation.

Objectif prévu selon les instructions d’utilisation du Système d’Administration Automatisée d’Insuline Omnipod 5 :

Le Système d’Administration Automatisée d’Insuline Omnipod 5 est un système d’administration d’insuline mono-hormonal destiné à l’administration d’insuline U-100 par voie sous-cutanée dans le cadre de la prise en charge du diabète de type 1 chez les personnes âgées de 2 ans et plus nécessitant de l’insuline. Le Système Omnipod 5 est destiné à fonctionner comme un système d’administration automatisé d’insuline lorsqu’il est utilisé avec les dispositifs de mesure en continu du glucose (MCG) compatibles. En Mode Automatisé, le Système Omnipod 5 est conçu pour aider les personnes atteintes de diabète de type 1 à atteindre les cibles glycémiques fixées par leurs professionnels de santé. Il est destiné à moduler (augmenter, diminuer ou suspendre) l’administration d’insuline afin de fonctionner dans des valeurs seuils prédéfinies en utilisant les valeurs actuelles et prédites du capteur de glucose pour maintenir la glycémie à des niveaux de glucose cible variables, réduisant ainsi la variabilité du glucose. Cette réduction de la variabilité est destinée à entraîner une réduction de la fréquence, de la gravité et de la durée des hyperglycémies et des hypoglycémies. Le Système Omnipod 5 peut également fonctionner en Mode Manuel qui permet d’administrer l’insuline à des taux définis ou ajustés manuellement. Le Système Omnipod 5 est destiné à être utilisé chez un seul patient. Le Système Omnipod 5 est conçu pour être utilisé avec de l’insuline U-100 à action rapide.

Avertissement : NE commencez PAS à utiliser le Système Omnipod® 5 ou à modifier les réglages sans avoir reçu une formation adéquate et les conseils d’un professionnel de santé. Des réglages incorrects peuvent entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline, ce qui risque de provoquer une hypoglycémie ou une hyperglycémie.

Objectif prévu selon les instructions d’utilisation du système de gestion d’insuline Omnipod DASH® :

Le système de gestion d’insuline Omnipod DASH® est destiné à l’administration sous-cutanée d’insuline à des débits fixes et variables pour la prise en charge du diabète sucré chez les personnes insulinodépendantes. Le système Omnipod DASH® est conçu pour être utilisé avec de l’insuline U-100 à action rapide.

Avertissement : N’essayez PAS d’utiliser le système Omnipod DASH avant d’avoir suivi une formation. Une formation inappropriée peut compromettre votre santé et votre sécurité.