Skip to main content

Velg region

Secondary Menu (global)

Logg inn
Logg inn
Logg inn

Summary of Safety and Clinical Performance

Danmark - Dansk

Suomi - Suomalainen

France - Français

Sverige - Svenska

Footer United States US

Privacyverklaring
Retningslinjer for informasjonskapsler
Bruksvilkår
Sluttbrukerlisensavtale
Sikkerhet hos Insulet
Compliance and Ethics Hotline
Sammendrag av sikkerhet og klinisk ytelse
Begrenset uttrykt garanti
Miljømessig ansvarlig kassering

©2018-2025 lnsulet Corporation. Omnipod, Omnipod-logoene, DASH, DASH-logoen, Omnipod 5-logoen, SmartAdjust, Omnipod DISPLAY, Omnipod VIEW, Omnipod DEMO, Podder, Simplify Life, Toby the Turtle, PodderCentral, PodderCentral-logoen, Podder Talk, PodPals, Pod University og OmnipodPromise er varemerker eller registrerte varemerker som tilhører Insulet Corporation. Med enerett. Glooko er et varemerke som tilhører Glooko, Inc. og brukes med tillatelse. Dexcom og Dexcom G6 og G7 er registrerte varemerker som tilhører Dexcom, Inc. og brukes med tillatelse. Sensorhuset, FreeStyle, Libre og relaterte varemerker er varemerker som tilhører Abbott og brukes med tillatelse. Bluetooth®-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som eies av Bluetooth SIG, Inc., og enhver bruk av slike merker av Insulet Corporation finner sted under lisens. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere. Bruk av tredjepartsvaremerker utgjør ikke en godkjenning og innebærer ikke et forhold eller annen tilknytning.

Tiltenkt formål i henhold til bruksanvisningen for Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System:

Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er et system for enkelthormoninsulintilførsel som er beregnet på å tilføre insulin 100 E/mL subkutant for behandling av type 1-diabetes hos personer over 2 år som trenger insulin. Omnipod 5 System er beregnet på å fungere som et automatisert insulintilførselssystem når det brukes sammen med kompatible kontinuerlige glukosemålere (CGM). Når Omnipod 5 System er i Automatisert Modus, er det utformet for å hjelpe personer med type 1-diabetes med å nå glukosemål som er angitt av helsepersonell. Det er beregnet på å modulere (øke, redusere eller stoppe) insulintilførselen slik at den fungerer innenfor forhåndsdefinerte terskelverdier ved hjelp av aktuelle og forventede sensorglukoseverdier for å holde blodsukkeret på variable målglukosenivåer, og dermed redusere glukosevariasjonen. Denne reduksjonen i variabilitet er ment å føre til en reduksjon i hyppighet, alvorlighetsgrad og varighet av både hyperglykemi og hypoglykemi. Omnipod 5 System kan også brukes i en Manuell Modus som tilfører insulin i innstilte eller manuelt justerte doser. Omnipod 5 System er ment for bruk på én pasient. Omnipod 5 System er indisert for bruk med hurtigvirkende insulin 100 E/mL.

Advarsel: IKKE begynn å bruke Omnipod® 5 System eller endre innstillingene uten tilstrekkelig opplæring og veiledning fra helsepersonell. Feil ved oppstart og justering av innstillingen kan føre til for høy eller for lav insulintilførsel, noe som kan føre til hypoglykemi eller hyperglykemi.

Tiltenkt formål i henhold til bruksanvisningen for Omnipod DASH® Insulin Management System: Omnipod DASH® Insulin Management System er beregnet på subkutan (under huden) tilførsel av insulin med angitte og variable hastigheter for behandling av diabetes mellitus hos personer som krever insulintilførsel. Omnipod DASH® System er indisert for bruk med hurtigvirkende insulin 100 E/mL.

Advarsel: IKKE forsøk å bruke Omnipod DASH System før du får opplæring. Utilstrekkelig opplæring kan sette din helse og sikkerhet i fare.