Skip to main content

Vælg region

Secondary Menu (global)

Log på
Log på
Log på

Summary of Safety and Clinical Performance

Danmark - Dansk

Suomi - Suomalainen

France - Français

Sverige - Svenska

Footer United States US

Privatlivspolitik
Politik om cookies
Betingelser for brug
Slutbrugerlicensaftale
Sikkerhed hos Insulet
Compliance and Ethics Hotline
Sammenfatning af Sikkerhed og Klinisk Ydeevne
Begrænset udtrykkelig garanti
Miljørigtig bortskaffelse

©2018-2025 Insulet Corporation. Omnipod, Omnipod-logoerne, DASH, DASH-logoet, Omnipod 5-logoet, SmartAdjust, Omnipod DISPLAY, Omnipod VIEW, Omnipod DEMO, Podder, Simplify Life, Toby the Turtle, PodderCentral, PodderCentral-logoet, Podder Talk, PodPals, Pod University og OmnipodPromise er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Insulet Corporation. Alle rettigheder forbeholdes. Glooko er et varemærke tilhørende Glooko, Inc. og anvendes med tilladelse. Dexcom og Dexcom G6 og G7 er registrerede varemærker tilhørende Dexcom, Inc. og anvendes med tilladelse. Sensorhuset, Freestyle, Libre og beslægtede mærker er varemærker, der tilhører Abbott og anvendes med tilladelse. Bluetooth®-ordmærket og -logoerne er registrerede varemærker tilhørende Bluetooth SIG, Inc., og enhver brug af sådanne mærker af Insulet Corporation er under licens. Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere. Brugen af tredjeparters varemærker udgør ikke en godkendelse af disse varemærker og forudsætter ikke en relation eller en anden tilknytning.

Tilsigtet formål i henhold til brugsanvisningen til Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System:

Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er et enkelt-hormon insulintilførselssystem, der er beregnet til subkutan tilførsel af 100 IE/mL-insulin i forbindelse med behandling af type 1-diabetes hos personer på 2 år og derover, der har brug for insulin. Omnipod 5-systemet er beregnet til at fungere som et automatiseret system til insulintilførsel, når det bruges med kompatible kontinuerlige glukosemålere (CGM). I Automatiseret Tilstand er Omnipod 5-systemet designet til at hjælpe personer med type 1-diabetes med at nå de glykæmiske mål, der er fastsat af deres behandler. Systemet er beregnet til at modulere (øge, nedsætte eller pausere) insulintilførslen, så den arbejder inden for de foruddefinerede tærskelværdier, ved hjælp af aktuelle og forventede sensorglukoseværdier, så blodglukosen holdes på varierende glukosemålniveauer, hvorved glukosevariabiliteten reduceres. Denne reduktion i variabilitet har til formål at føre til en reduktion i hyppighed, alvorlighed og varighed af både for høj og for lav blodglukose. Omnipod 5-systemet kan også fungere i Manuel Tilstand, der tilfører insulin ved faste eller manuelt tilpassede rater. Omnipod 5-systemet er beregnet til brug på en enkelt patient. Omnipod 5-systemet er beregnet til brug med hurtigtvirkende 100 IE/mL-insulin.

Advarsel: Du må IKKE starte med at bruge Omnipod® 5-systemet eller ændre indstillingerne uden tilstrækkelig træning og vejledning fra en behandler. Ukorrekt opstart og justering af indstillinger kan resultere i tilførsel af for meget eller for lidt insulin, hvilket kan føre til lav eller høj blodglukose.

Tilsigtet formål i henhold til brugsanvisningen til Omnipod DASH® Insulin Management System: Omnipod DASH® Insulin Management System er beregnet til subkutan (under huden) tilførsel af insulin med faste og variable mængder ved behandling af diabetes mellitus hos personer, der har behov for insulin. Omnipod DASH®-systemet er beregnet til brug med hurtigtvirkende 100 IE/mL-insulin.

Advarsel: Forsøg IKKE at bruge Omnipod DASH-systemet, før du har modtaget træning. Utilstrækkelig træning kan udgøre en helbreds- og sikkerhedsmæssig risiko.