Skip to main content

Valitse alue

Secondary Menu (global)

Kirjaudu sisään
Kirjaudu sisään
Kirjaudu sisään

Kiitos!

Kiitos, että luit tämän ilmoituksen. Ongelma ei koske Pumppusi eränumeroa, joten asia on kunnossa eikä sinun tarvitse tehdä muuta. Arvostamme aikaasi ja huomiotasi.

Footer United States US

Tietosuojakäytäntö
Evästekäytäntö
Käyttöehdot
Loppukäyttäjän käyttöoikeussopimus
Insulet turvallisuus
Compliance and Ethics Hotline
Tiivistelmä turvallisuudesta ja kliinisestä suorituskyvystä
Rajoitettu suora takuu
Ympäristö- vastuullinen hävittäminen

©2018-2026 Insulet Corporation. Omnipod, Omnipod-logot, DASH, DASH-logo, Omnipod 5 -logo, SmartAdjust, Omnipod DISPLAY, Omnipod VIEW, Omnipod DEMO, Podder, Simplify Life, Toby the Turtle, PodderCentral, PodderCentral-logo, Podder Talk, PodPals, Pod University ja OmnipodPromise ovat Insulet Corporationin tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä. Kaikki oikeudet pidätetty. Glooko on Glooko, Inc.:n tavaramerkki, jonka käyttöön on saatu lupa. Dexcom ja Dexcom G6 ja G7 ovat Dexcom, Inc.:n rekisteröityjä tavaramerkkejä, joiden käyttöön on saatu lupa. Sensorin kotelo, FreeStyle, Libre ja liittyvät tavaramerkit ovat Abbottin tavaramerkkejä, joiden käyttöön on saatu lupa. Bluetooth®-sanamerkki ja -logot ovat Bluetooth SIG, Inc.:n omistamia rekisteröityjä tavaramerkkejä, ja Insulet Corporation käyttää tällaisia merkkejä lisenssillä. Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. Kolmannen osapuolen tavaramerkkien käyttö ei ole osoitus kannatuksesta eikä viittaus suhteeseen tai muunlaiseen yhteyteen.

Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System -järjestelmän käyttöohjeiden mukainen käyttötarkoitus:

Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System -järjestelmä on yhden insuliinihormonin annostelujärjestelmä, jolla annetaan insuliini 100 IU/mL -valmistetta ihonalaisesti tyypin 1 diabeteksen hoitamiseksi potilailla, jotka ovat vähintään 2-vuotiaita ja jotka tarvitsevat insuliinia. Omnipod 5 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi automatisoituna insuliinin annostelujärjestelmänä, kun siihen on yhdistetty yhteensopiva jatkuvan glukoosinseurannan järjestelmä (Continuous Glucose Monitor, CGM). Käyttämällä Omnipod 5 -järjestelmää Automatisoidussa Tilassa pyritään siihen, että tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt saavuttavat terveydenhuollon ammattilaisten asettamat glukoositavoitteet. Tarkoituksena on muuttaa (lisätä, vähentää tai keskeyttää) insuliinin annostelua siten, että se toimii ennalta määritettyjen raja-arvojen puitteissa ja käyttää nykyisiä ja ennakoituja sensoriarvoja verensokerin pitämiseksi glukoositavoitealueella, jolloin verensokerin vaihtelu vähenee. Vaihtelun vähentämisellä pyritään vähentämään sekä hyperglykemian että hypoglykemian esiintymistiheyttä, vaikeusastetta ja kestoa. Omnipod 5 -järjestelmää voi käyttää myös Manuaalitilassa, jolloin se annostelee insuliinia määritettyjen asetusten tai manuaalisesti tehtyjen säätöjen mukaan. Omnipod 5 -järjestelmä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Omnipod 5 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi nopeavaikutteisen insuliini 100 IU/mL -valmisteen kanssa.

Varoitus: ÄLÄ aloita Omnipod® 5 -järjestelmän käyttöä tai muuta asetuksia ilman riittävää koulutusta ja terveydenhuollon ammattilaisen antamaa opastusta. Virheet Asetusten asettamisessa ja säätämisessä saattavat johtaa insuliinin yli- tai aliannosteluun, joka voi aiheuttaa hypoglykemian tai hyperglykemian.

Omnipod DASH® Insulin Management System -järjestelmän käyttöohjeiden mukainen käyttötarkoitus: Omnipod DASH® Insulin Management System -järjestelmä on tarkoitettu insuliinin ihonalaiseen antoon sekä määritetyllä että vaihtelevalla annoksella henkilöille, joilla on insuliinihoitoinen diabetes mellitus. Omnipod DASH® -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi nopeavaikutteisen insuliini 100 IU/mL -valmisteen kanssa.

Varoitus: Omnipod DASH -järjestelmää EI saa yrittää käyttää ilman koulutusta. Riittämätön koulutus voi vaarantaa terveytesi ja turvallisuutesi.